目次
- エグゼクティブサマリー：市場の概要と主要な要因
- エンブリオウォッシュ微生物群分析の説明：科学、範囲、臨床的価値
- 現在の市場規模、セグメンテーション、および主要なグローバルプレイヤー
- 重要な技術革新とパイプラインの開発（2025–2029）
- 規制の状況と基準：コンプライアンスのナビゲート
- IVFクリニックと研究センターにおける採用動向
- 競合分析：企業戦略とパートナーシップ
- 市場予測：収益予測と成長ホットスポット（2025–2029）
- 課題、障壁、ステークホルダーへの機会
- 今後の展望：新たな応用と生殖医療への長期的な影響
- 出典と参考文献
エグゼクティブサマリー：市場の概要と主要な要因
エンブリオウォッシュ微生物群分析市場は、先進的な分子診断が結果を最適化するための補助生殖技術（ART）に統合されるにつれて、重要な勢いを得ています。2025年には、次世代シーケンシング（NGS）、迅速なqPCR、およびAI駆動の分析が融合し、非侵襲的な胚評価と体外受精（IVF）の成功率向上に強く焦点が当てられます。主要なIVFラボやバイオテクノロジー企業は、着床率や妊娠率に与える微生物群の影響を認識し、エンブリオウォッシュサンプルに特化した微生物群分析ツールの開発と臨床検証に投資しています。
市場を促進する主要な要因には、個別化された微生物群ガイドによる胚選択の採用を通じて、独自のサービスを差別化しようとするクリニックの数が増えていることに伴う、世界的な不妊治療の需要の高まりが含まれます。この傾向は、生殖成功における子宮および胚の微小環境の役割を認識した臨床ガイドラインの進化によって支持されています。例えば、Illuminaは、低バイオマス微生物群プロファイリングに最適化されたNGSプラットフォームを提供しており、QIAGENは、エンブリオウォッシュや関連サンプルタイプに対して検証されたDNA抽出キットとワークフローを提供しています。
VarilabやiGene Labのような専門的なサービスプロバイダーの出現も、競争環境を形成しています。これらの組織は、サンプル物流からバイオインフォマティクス解釈まで、IVFクリニック向けのエンドツーエンドの微生物群検査ソリューションを提供し、ARTセンターとのパートナーシップを通じてグローバルなリーチを拡大しています。同時に、欧州生殖と胚学会（ESHRE）のような組織は、ARTプロトコルへの微生物群分析の統合を推進し、臨床的有用性を洗練するための標準化とクリニック間の研究を促進しています。
今後数年、特定の微生物群の特徴と着床成功の関連性を示す臨床的証拠の増加、再生医療における分子診断に関する規制の明確化、および自動化された高スループットテストプラットフォームの拡大によって、エンブリオウォッシュ微生物群分析の採用が加速することが期待されます。ARTクリニック、学術研究センター、および診断技術プロバイダー間の継続的なコラボレーションが、微生物群の洞察を胚移植や患者管理への実行可能な推奨事項に変換することを目指して進められています。
要約すると、2025年のエンブリオウォッシュ微生物群分析市場は、技術革新、臨床検証の拡大、およびIVF結果の主要な決定因子としての微生物群の認識の高まりに支えられ、堅実な成長が期待されます。
エンブリオウォッシュ微生物群分析の説明：科学、範囲、臨床的価値
エンブリオウォッシュ微生物群分析は、補助生殖技術（ART）の分野において重要な進展として浮上しており、特に体外受精（IVF）ラボ内において重要です。この技術は、移植前に胚を洗浄するために使用される培養媒体内の微生物群を評価することを含みます。かつては主に手続き的なステップと見なされていましたが、今では汚染の潜在的な原因および貴重な生物学的洞察の源として認識されています。
過去数年の科学的研究は、エンブリオウォッシュ内の細菌、真菌および他の微生物の存在と構成が、胚の発達および着床結果に影響を与えることを示しています。分析の範囲は通常、16S rRNA遺伝子シーケンシングやメタゲノムプロファイリングなどの高スループットシーケンシング手法を含み、微生物環境を正確に特徴付けることができます。生殖診断やARTラボ用品を専門とする企業（例：CooperSurgical）は、IVF環境での微生物群プロファイリング用に特別に設計された先進的なキットや試薬を提供し始めています。
2025年におけるエンブリオウォッシュ微生物群分析の臨床的価値は、汚染管理と予測バイオマーカーの発見という2つの主要な側面に焦点を当てています。IVFクリニックは、汚染のリスクを最小化するために、培養媒体およびエンブリオウォッシュ液の微生物群スクリーニングを日常的に採用しています。これは、着床率の低下や流産のリスク増加と関連しています。例えば、Vitrolifeは、低バイオバーデンを維持するために特化した滅菌メディアおよび消耗品を提供し、信頼性のある微生物群分析およびクリーンな培養条件をサポートしています。
同時に、エンブリオウォッシュ内の特定の微生物群のサインと妊娠結果との相関関係を調べる研究努力が進行中です。初期データは、特定のLactobacillusが優勢なプロファイルが高い生存出生率と関連している可能性がある一方で、病原性または機会感染性の細菌の存在が胚の生存能力を損なう可能性があることを示しています。これらの発見は診断サービスやIVFサイクルの追加テストに転換されており、Igenomixのようなラボサービスプロバイダーによって、胚培養微生物群検査がそのポートフォリオの一部として開発されています。
今後数年にわたり、エンブリオウォッシュ微生物群分析の見通しは強いです。電子ラボ管理およびAI駆動の分析との統合により、微生物群データの予測能力が強化されることが期待されます。欧州生殖と胚学会（ESHRE）やその他の規制機関が、汚染管理およびラボのベストプラクティスに関する更新ガイドラインを発行するにつれて、微生物群分析はIVFラボでの標準的な品質保証手段となることが期待されます。
現在の市場規模、セグメンテーション、および主要なグローバルプレイヤー
エンブリオウォッシュ微生物群分析市場—補助生殖技術（ART）における胚培養媒体の微生物構成の評価とプロファイリングに焦点を当てている—は、より多くのクリニックが胚の発育および着床結果に対する微生物叢の影響を認識する中で拡大しています。2025年の時点で、世界市場はニッチな状態にあるものの、ART関連の微生物群サービスに対する需要が高まり、著しい成長を遂げています。これは、IVFの成功率の向上に向けた需要、次世代シーケンシング（NGS）の技術的進歩、および個別化生殖医療への強い焦点によって推進されています。
市場規模とセグメンテーション
- 規模：正確な全球収益数は独自のものであったり広く開示されていないが、主要なセクター参加者はART関連の微生物群サービスで二桁の年成長率を報告しています。市場は主に北米と欧州に集中しており、そこではARTサイクルの数が最も多いですが、アジア太平洋地域はIVFの採用が増加する中で急速に台頭しています。
- セグメンテーション：このセクターは、サービスの種類（微生物群プロファイリング、汚染検出、バイオインフォマティクス解釈）、技術プラットフォーム（NGS、qPCR、16S rRNAシーケンシング）、およびエンドユーザー（IVFクリニック、学術研究センター、診断ラボ）の観点からセグメント化されています。最も強い需要は現在、臨床IVFラボにおける胚選択に関連する高スループットシーケンシングベースの分析で見られています。
主要なグローバルプレイヤー
- イタリアのIstituto di Genetica e Biofisica (IGV) は、転換研究のリーダーとして認められ、胚関連の微生物群について広範な出版を行っており、ヨーロッパのIVFセンターへのシーケンシングサービスとコンサルティングサポートを提供しています。
- Illumina, Inc.は、微生物群プロファイリング用のシーケンシングプラットフォーム（MiSeqやNovaSeqなど）およびターゲットパネルの主要な供給者であり、エンブリオウォッシュ解析を提供する多くのラボの技術的バックボーンを提供しています。
- Zyagenは、胚培養媒体のような低バイオマスサンプルに特化した微生物群分析キットおよびサンプル処理サービスを提供しています。
- QIAGENは、ART環境での微生物DNA抽出およびデータ分析に広く採用されているサンプル調製技術およびバイオインフォマティクスパイプラインを開発しています。
- Eurofins Genomicsは、クリニックや研究機関向けに契約シーケンシングおよびバイオインフォマティクスサービスを提供し、低バイオマス微生物群研究用の専用ワークフローを持っています。
見通し（2025年以降）
エンブリオウォッシュ微生物群分析セクターは、IVFクリニックが微生物群プロファイリングを日常的な胚評価プロトコルに組み込むにつれて、成長すると予測されています。人工知能とNGSデータの統合は予測分析の強化が期待されており、EUおよび北米の規制当局はIVFラボにおける微生物群の品質基準に関する正式なガイダンスを確立する可能性があります。アジアやラテンアメリカの新興IVF市場への拡大は、これらの専門的な分析サービスに対するグローバルな需要をさらに刺激することが期待されています。
重要な技術革新とパイプラインの開発（2025–2029）
エンブリオウォッシュ微生物群分析の分野では、微生物群が生殖結果に与える影響の認識の高まりと、補助生殖技術（ART）におけるより正確で非侵襲的なアプローチの追求により、急速な革新が進んでいます。エンブリオウォッシュ微生物群分析とは、体外受精（IVF）手術中に胚を取り囲む洗浄媒体に存在する微生物群の特性評価を指します。2025年以降の技術的進歩は、これらの分析の感受性と臨床的有用性を変革することが期待されます。
最近の主要な革新の一つは、高感度な次世代シーケンシング（NGS）プラットフォームとマイクロフルイディクサンプル調製の統合であり、検出に必要な微生物負荷の閾値が大幅に低下しました。たとえば、低バイオマスIVFサンプル向けに特化した新しいNGSワークフローが、Illumina, Inc.やThermo Fisher Scientificのような企業によって開始されており、サブピコグラムのDNAレベルを検出し、汚染リスクを最小限に抑えることができます。これらのプラットフォームは、北米、欧州、アジアの生殖クリニックや診断ラボによって迅速に採用されています。
自動化されたサンプル処理とリアルタイムデータ分析も、ラボのワークフローに組み込まれています。Beckman Coulter Life Sciencesのような企業は、16S rRNA遺伝子やメタゲノムシーケンシングのためのロボット液体ハンドラーとカスタマイズされたソフトウェアパイプラインを開発し、プロセスの標準化と高スループット機能を確保しています。また、IGENEラボラトリーは、微生物群プロファイリングをIVF診断ポートフォリオの一部としてパイロット中です。
バイオインフォマティクスの分野では、今後数年で臨床的に直接的な解釈ツールの導入が見込まれます。QIAGENやZymo Researchのような企業は、微生物群のタクソンをプロファイリングするだけでなく、胚の着床や妊娠結果に及ぼす潜在的な影響を予測するパイプラインを開発しています。これらのツールは、胚移植前のターゲット抗生物質やプロバイオティクスの投与など、個別化された介入を支援すると期待されています。
2029年に向けて、業界の観察者は、規制の関与および標準化の動きを予測しています。デバイスメーカー、IVFクリニック、および欧州生殖と胚学会（ESHRE）などの組織とのコラボレーションにより、エンブリオウォッシュ微生物群検査、品質管理、臨床報告のためのガイドラインが策定されることが期待されています。臨床的証拠が蓄積され、業界基準が出現するにつれ、エンブリオウォッシュ微生物群分析は、精密生殖医療の重要な要素となることが見込まれています。
規制の状況と基準：コンプライアンスのナビゲート
エンブリオウォッシュ微生物群分析に関する規制の状況は、2025年に急速に進化しており、補助生殖技術（ART）への微生物群評価の統合が進んでいます。胚培養媒体の微生物群の臨床的関連性が明確になるにつれて、国内外の規制当局は、この繊細な分野における標準化されたプロトコルと品質管理の必要性に取り組んでいます。
欧州連合では、エンブリオウォッシュ微生物群分析はARTおよび人間の組織に関するより広範な欧州医薬品庁（EMA）の規制の下に位置付けられており、特に汚染リスクとトレーサビリティに注意が払われています。EMAは、IVFラボ手順における次世代シーケンシング（NGS）手法の検証および汚染管理に関するガイダンス文書を発行し始め、加盟国間の調和を目指しています。
米国食品医薬品局（FDA）は、胚学ラボで使用される検査機器（LDTs）および体外診断デバイス（IVDs）に対する監視を行い続けています。2024年、FDAは微生物群ベースの診断に対する厳格な監視を示し、検証、再現性、臨床的有用性を強調しました。エンブリオウォッシュ微生物群分析に使用されるシーケンシングプラットフォームや試薬で知られるIlluminaやThermo Fisher Scientificのようなプロバイダーにとって、特に臨床環境での汚染管理やデータ解釈に関するFDAおよびCLIA基準への準拠は重要な焦点です。
世界的には、欧州生殖と胚学会（ESHRE）のような組織がARTラボに対するベストプラクティスのガイドラインを発表しており、最近ではエンブリオウォッシュサンプルに対するサンプル取り扱いや微生物汚染、分子分析を参照することが増えています。ESHREの技術的勧告は、環境や試薬の汚染を含む微生物群プロファイリングのニュアンスに関して更新されています。
エンブリオロジーメディアおよび微生物群分析キットの製造業者（例：Cook MedicalおよびOrigio）は、製品が滅菌およびトレーサビリティの進化する要件を満たすよう、規制当局と協力しており、ロット固有の文書および微生物学的安全性の第三者検証を統合しています。
今後、2026年から2027年にかけて、ART微生物群評価に特化した正式なISO基準の策定が期待されます。これにより、ラボ間の変動が減少し、患者の安全性が向上し、エンブリオウォッシュ微生物群分析の広範な臨床採用が促進され、フィールドが成熟するに伴い、堅実なコンプライアンスが確保されることが目指されています。
IVFクリニックと研究センターにおける採用動向
エンブリオウォッシュ微生物群分析の採用は、生殖管や胚の微生物群の役割が不妊の結果に与える影響がますます明らかになるにつれて、世界中のIVFクリニックや生殖研究センターで加速しています。2025年、主要な生殖センターは、胚を培養後に洗浄するために使用される液体であるエンブリオウォッシュの微生物群プロファイリングを、研究および臨床のワークフローに統合し始め、胚選択の最適化や着床率の向上を目指しています。
この傾向は、子宮および胚の微生物叢が妊娠の結果に関連しているという証拠が増えていることに加え、低バイオマスサンプル向けに特化された次世代シーケンシング（NGS）と高度なqPCRプラットフォームの成熟によって促進されています。IgenomixやFerring Pharmaceuticalsのような早期の採用者は、IVFクリニックと連携して、胚の生存能力や母体の受容性の新しいバイオマーカーとして微生物群サインを評価しています。
商業ソリューションは市場に登場してきており、SaphetorやIlluminaのような企業が、妊娠に影響を与える可能性のある主要な細菌（Lactobacillus spp.や<品種：Gardnerella vaginalis）を検出し、定量化するために、エンブリオウォッシュ液を含む生殖サンプル向けのシーケンシングサービスやカスタマイズされた微生物群分析キットを提供しています。同時に、QIAGENは、エンブリオウォッシュサンプルの超低微生物バイオマスによって引き起こされる技術的な課題に対処するための抽出方法および試薬を最適化しています。
ヨーロッパのいくつかの著名なIVFネットワークは、2025年にエンブリオウォッシュ微生物群データを体系的に収集・分析するためのパイロットプログラムを発表しています。これらのイニシアティブは、大規模なマルチセンターバイオバンクおよびデータセットの構築を目指しており、胚選択や個別化された生殖医療のためのAI駆動の予測モデルの開発をサポートすることが目指されています。
今後数年は、IVFワークフローへの微生物群分析のさらなる統合が期待されます。ESHRE（欧州生殖と胚学会）などの規制機関や専門団体は、サンプルの取り扱い、データの解釈、臨床的実施に関するベストプラクティスガイドラインを活発に議論しています。コストが減少しプロトコルが標準化されるにつれて、エンブリオウォッシュ微生物群分析は、世界中の高度な生殖クリニックで日常的な補完的手段になることが期待されています。これは、胚評価のパラダイムを再形成し、補助生殖における成功率を向上させる可能性があります。
競合分析：企業戦略とパートナーシップ
2025年のエンブリオウォッシュ微生物群分析の競争環境は、確立された生殖健康診断企業と、先進的なシーケンシングおよびバイオインフォマティクスを活用する新興バイオテクノロジー企業の混合として特徴付けられています。戦略的パートナーシップ、独自のアッセイ開発、IVFラボワークフローとの統合が、企業戦略を形成する主要な要因です。
このセクターのリーダーであるIllumina, Inc.は、シーケンシングプラットフォームを通じて、多くの微生物群研究および診断を大いに支援しています。2024年には、Illuminaは、低バイオマス臨床サンプル向けに特化したシーケンシングワークフローを調整するために、クリニックや研究コンソーシアムとの協力を拡大しました。感度および汚染管理を強調しています。
一方、Igenomixは、内膜およびエンブリオウォッシュ微生物群診断に対する焦点を深めています。2025年初頭、Igenomixは、いくつかの欧州IVFネットワークと戦略的パートナーシップを発表し、胚選択アルゴリズムに直接結果を統合するための次世代シーケンシング（NGS）に基づくエンブリオウォッシュ微生物群パネルを試験運用しています。
スタートアップ企業もニッチな革新を持ってこの分野に参入しています。Microomics Systemsは、スペインやフランスの学術IVFセンターとのコラボレーションを結び、迅速なポイントオブケアの微生物群分析キットを臨床的に検証しています。これらのパートナーシップは、サンプルから結果までのタイムラインを簡素化し、行動可能な微生物群データを24-48時間以内に提供できるように設計されています。
注目のプレーヤーであるViomeは、腸および口腔微生物群診断から生殖健康応用への拡大の意向を示しています。2025年、Viomeは、パーソナライズされた胚移植戦略のために、AI駆動の微生物群プロファイリングをIVFラボワークフローに統合することを探るため、米国の選定された生殖クリニックとのパイロットを開始しました。
計測機器の面では、Thermo Fisher Scientificは、低バイオマスサンプル向けに最適化された専用試薬や抽出キットを開発および販売し、エンブリオウォッシュ微生物群分析の技術的ニーズをサポートし続けています。Thermo Fisherは、ART（補助生殖技術）の文脈でこれらのキットをさらに検証するために、妊娠に特化した契約研究機関（CRO）とのパートナーシップも発表しています。
今後数年の見通しは、技術プロバイダーとIVFネットワークの間での統合が進む一方で、規制遵守や臨床検証への強い重点が置かれることを示しています。企業は、拡大されたパネル、AI駆動の解釈、および電子健康記録システムとのシームレスな統合を通じて、自らをより一層差別化すると期待されています。最終的には、エンブリオウォッシュ微生物群分析を個別化されたIVFケアの標準的な要素とすることを目指しています。
市場予測：収益予測と成長ホットスポット（2025–2029）
エンブリオウォッシュ微生物群分析市場は、2025年から2029年の期間において、急速な生殖医療の進展、生殖管微生物群の役割に関する認識の高まり、および精密胚選択プロトコルの採用の増加によって、 substantial expansionが見込まれています。微生物群プロファイリングの体外受精（IVF）ワークフローへの統合が加速しており、エンブリオウォッシュの微生物構成を分析することで、胚の着床率や妊娠結果を最適化しようとする生殖クリニックやIVFセンターが増加しています。
生殖診断およびラボ技術の主要なプロバイダーは、微生物群分析ポートフォリオの拡大に積極的に投資しています。Illumina, Inc.およびThermo Fisher Scientific Inc.は、次世代シーケンシング（NGS）およびqPCRプラットフォームで革新を続け、高感度で低バイオマス生殖サンプルにおける微生物DNAの高スループットかつコスト効果の高い検出を現実のものにしています。これらの企業はまた、臨床的な規制要件に適合したワークフローの開発にも注力しており、これはIVFラボでの微生物群検査の採用を加速することが期待されています。
市場の収益予測は、2025年から2029年の間に18％を超える年平均成長率（CAGR）となり、このセクターの価値は予測期間の終わりまでに数億米ドルを超えると考えられています。成長ホットスポットは、IVF手続きのボリュームが高く、規制のフレームワークが好意的な地域（西欧、北米、および日本やオーストラリアなどの一部アジア太平洋諸国）で期待されています。これらの市場では、民間の不妊治療ネットワークや、ART（補助生殖技術）結果の改善を目指す公衆衛生イニシアティブの両者によって需要が刺激されています。
新興企業（例えばIgenomixやMerck KGaA（生殖ソリューション部門を通じて））は、学術研究グループとのパートナーシップを活用して、バイオマーカーを検証し、生殖微生物群分析用のカスタムパネルを開発しています。これらのコラボレーションは、新しい臨床的有用性データを生み出し、胚移植の決定アルゴリズムに微生物群検査をさらに統合することが期待されています。
今後、胚に隣接する微生物群の着床や妊娠結果への影響に関する証拠が強まるにつれ、リインバーセメントパスウェイおよび臨床ガイドラインが正式化される可能性が高いです。これにより、市場浸透が加速され、特に技術の進んだIVFセンターでの浸透が進展するでしょう。次の数年では、自動化の増加、規制の調和、および標準化された報告形式の出現が見込まれており、エンブリオウォッシュ微生物群分析が次世代の精密生殖医療のルーチン要素となることが期待されます。
課題、障壁、ステークホルダーへの機会
エンブリオウォッシュ微生物群の分析は、体外受精（IVF）の結果を改善するための潜在的なツールとして浮上しています。しかし、2025年以降、この分野の発展に伴い、ステークホルダーは独自の課題、障壁、および機会に直面しています。
課題と障壁
- プロトコルの標準化：主要な課題は、エンブリオウォッシュ液のサンプル収集、DNA抽出、およびシーケンシングのための標準化されたプロトコルが不足していることです。方法論の違いは、不正確なデータを生じ、クリニックやラボ間での結果を比較することを困難にします。IlluminaやThermo Fisher Scientificのようなステークホルダーは、検証されたワークフローを提供するために努力していますが、業界全体の調和は未だに不完全です。
- 汚染リスク：エンブリオウォッシュ液は低バイオマスサンプルであり、試薬、取り扱い、および環境からの汚染に非常に敏感です。これによって、偽陽性の結果が生じ、臨床的な意思決定を損なう可能性があります。企業は超クリーンな試薬の開発や陰性対照の導入を進めていますが、厳格な汚染防止は依然として広範な採用の障壁です。
- 結果の解釈：検出された微生物群のサインの臨床的重要性は不明のままです。エンブリオウォッシュ内の特定の微生物プロファイルと着床率や妊娠結果との相関を示す長期的なデータが不十分です。これにより、胚選択や子宮内膜の受容性評価のための微生物群分析の有用性が制限されています。
- 規制監視：規制機関や専門団体は、IVFにおける微生物群分析の使用に関する包括的なガイドラインをまだ発表していないため、ラボや臨床医にとってベストプラクティスや品質保証に関する不確実性が生じています。
機会
- NGSおよびバイオインフォマティクスの革新：QIAGENなどによって開発された次世代シーケンシング（NGS）プラットフォームやバイオインフォマティクス分析の進展が、エンブリオウォッシュ液のような低容量で複雑なサンプルを、より高い感度と特異性で分析することをますます可能にしています。
- 個別化生殖医療：微生物群データを他のオミクスや臨床パラメータと統合することで、個別化された胚選択を改善し、IVFの成功を予測する新たな機会を生み出すことが可能です。不妊診断に特化した企業（例：CooperSurgical）にとって、新たな機会が生まれます。
- 協調研究およびデータ共有：生殖クリニックと研究機関との国際的な協力が進み、エンブリオウォッシュ微生物群の生殖結果への役割を明確化するために、共有の参照データベースが構築されています。このような取り組みは、ベストプラクティスや臨床的有用性に関するコンセンサスを加速できます。
今後、エンブリオウォッシュ微生物群分析の分野は成長していく可能性がありますが、技術的、規制的、解釈上のハードルが克服される必要があります。堅健な検証研究や横断的なパートナーシップに投資するステークホルダーが、この有望な分野の進展を形作ることが期待されます。
今後の展望：新たな応用と生殖医療への長期的な影響
補助生殖技術（ART）の分野は急速に進化しており、エンブリオウォッシュ微生物群分析は、臨床プロトコルや患者の結果を再定義する潜在能力を持つ変革的なツールとして浮上しています。2025年には、胚培養環境内の微生物群をプロファイリングする能力が増しており、次世代シーケンシング、バイオインフォマティクス、低バイオマスサンプル向けに特化したサンプル処理方法の進展によって推進されています。いくつかの主要なARTソリューションプロバイダーが、胚の生存能力、着床率、妊娠結果に関連する特定の微生物群のサインを相関させることを目指して、微生物群分析をラボワークフローに統合し始めています。
最近のコラボレーション研究プロジェクト（例：CooperSurgicalおよびVitrolifeを含む）は、培養媒体、ラボ消耗品、または患者由来のソースを介して導入された微生物叢の影響を探求しています。初期データは、エンブリオウォッシュ内の特定の細菌属（特に細菌性膣炎や他のディスバイオーシスに関連するもの）の存在が、胚の発育に悪影響を及ぼす可能性があることを示しています。反対に、低濃度の非病原性共生生物の検出は、最適なラボプラクティスや胚の健康のバイオマーカーとして機能する可能性があります。2024年および2025年には、IlluminaおよびThermo Fisher Scientificからの検証済み微生物群分析キットを使用した著名なIVFセンターでのパイロット研究が示し、エンブリオウォッシュ微生物叢の厳格なモニタリングと管理が、汚染イベントを減少させ、臨床妊娠率を向上させることができることを示しました。
今後数年では、微生物群のサンプリング、分析、報告に関する標準化されたプロトコルの出現が期待されます。欧州生殖と胚学会（ESHRE）のような組織が、異なるラボ間での再現性のある実行可能な結果を確保するために、コンセンサスガイドラインの策定に重要な役割を果たすことが期待されています。微生物群分析とAI駆動の胚選択プラットフォームとの統合も近づいており、より個別化された、データに基づく患者ケアの可能性を提供することが見込まれています。
長期的には、エンブリオウォッシュ微生物群分析の採用は、品質管理を超え、再発する着床失敗や早期流産に寄与する未知の要因を特定する可能性も秘めています。より多くのIVFクリニックが、ゲノム技術企業と提携し、リアルタイムの微生物群モニタリングを活用することで、ARTの成功率の向上だけでなく、微生物と初期の人間の発生との間の複雑な相互作用に対する幅広い理解も期待されます。
出典と参考文献
- Illumina
- QIAGEN
- iGene Lab
- 欧州生殖と胚学会（ESHRE）
- Vitrolife
- Igenomix
- イタリアのIstituto di Genetica e Biofisica (IGV)
- Zyagen
- Eurofins Genomics
- Thermo Fisher Scientific
- Beckman Coulter Life Sciences
- 欧州医薬品庁
- Cook Medical
- Ferring Pharmaceuticals
- Saphetor
- Viome
